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     7月28日至7月30日，省食品药品监督管理局组织的2010版GMP现场认证专家组来到吉林敖东延边药业股份有限公司，对该公司进行了现场认证检查验收，通过对照2010版GMP相关条款逐一进行检查验收，专家组认定，该公司完全符合2010版GMP的各项要求，同意该公司通过现场检查，至此，该公司成为我省首家通过2010版GMP现场检查的制药企业。

    据了解，该公司自创立以来，始终将药品生产质量安全作为重中之重。1998版GMP质量管理规范发布后，该公司投资3亿元进行GMP改造，于2001年6个剂型一次性通过GMP认证，此后又相继通过了软胶囊剂、滴丸剂、浓缩丸剂3个剂型认证和中药饮片认证，并在2006年通过5年再认证工作。

    2009年5月，国家食药监局针对2010版GMP修订情况来到该公司调研，通过与相关专家进行交流和学习，该公司认识到，1998版GMP在我国推行多年，使我国制药企业的生产环境得到极大改善，尽管如此，我国的制药行业整体水平与国外相比还有很大差距，我国出口的药品绝大多数是原料药，高附加值的制剂仅为口服剂，而无菌制剂的出口量几乎为零，同时对于药品的安全要求越来越高，1998版GMP已经无法适应药品安全发展趋势。基于以上认识，该公司在国家允许中药企业5年内通过2010版GMP即可的政策下，为了切实保证人民用药安全，早日与国际接轨，不惜投入大量人力、物力、财力，用3年时间完成了硬件改造，近千人次加班5个多月完成了软件修订，一举通过了现场认证。